|
美禽流感疫苗通过人体试验 |
|
作者：xmscw 文章来源：中国行业信息网 点击数： 更新时间：2005-8-24 9:07:15  |
在亚洲及俄罗斯爆发的禽流感事件中，无数鸟禽类遭受感染而死亡，约100人被传染，50人死于A(H5N1)型禽流感病毒。目前为止，虽然禽流感还不能通过人与人传播，但美国国家卫生研究院官员都担心禽流感病毒与人类流感病毒相结合而产生新病毒，并在全球范围内迅速传播。因此，他们希望研制出一种避免此类惨剧发生的疫苗。
美国国家过敏症和传染病研究院负责人Dr. Anthony S. Fauci指出，尽管新疫苗已通过初步测试，可以用于禽流感爆发时的紧急情况中，但还需接受进一步试验，对公众供应之前还需要好几个月。同时他也警告说：“我们没有足够的疫苗来满足所有可能发生的需求。目前最关键的问题是——我们是否有能力制造足够的疫苗。”
当1997年香港爆发A(H5N1)型禽流感之后，曾出现过人类疫苗，但最终没有获得充分使用，而且禽流感病毒随后发生了变异。
目前的新疫苗试验显示，志愿接受注射、年龄小于65岁的一小组成年人出现了较强的疫苗反应，虽然所使用的剂量高于标准的禽流感疫苗。该新疫苗是通过转基因技术研制的，目的在于保护人类免受感染而不是治疗患者。研究人员希望在接下来的几个月进行进一步试验：在两组人群中进行——65岁及65岁以上的老年人和儿童。由于新疫苗是在鸡蛋壳中制成的，因此农民是否能为制造商提供充足的鸡蛋来大批量生产疫苗成为一个潜在的主要障碍。
此外，新疫苗还需要附加的试验来确定最佳使用剂量；进行预防时所需要的注射次数；在疫苗中增加辅助剂是否能提高低剂量的效力等。即使所有试验都完成后，新疫苗还需要有待获得美国食品和药物管理局的审批，以及政府决策者们确定何时、如何进行应用。
新疫苗是由美国政府研究人员及法国Sanofi-Pasteur疫苗公司共同研制的，而美国政府有权决定在试验程序还未完成，而A(H5N1)型禽流感爆发时是否在紧急情况中使用该新疫苗。
新疫苗的初步试验结果让美国政府有足够的信心在原先购买200万剂疫苗的基础上再追加几百万。目前的疫苗供应都是散装形式，因为研究人员在没有确定合适计量之前不能放在瓶中。
疫苗制造商必须在掌握剂量之后，才能确定供应给美国和其他国家的疫苗数目。由于A(H5N1)禽流感菌与引起人类流感的传统细菌之间存在显著差异，因此科学家必须在志愿者身上进行多次试验才能确定适合的剂量。
根据世界卫生组织资料显示，美国是惟一已经生产人类A(H5N1)型禽流感疫苗的国家；澳大利亚、加拿大、法国、和日本的科学家们正在努力研制禽流感疫苗。
同时，美国国家过敏症和传染病研究院与美国加州Chiron公司也互相合作，研制另一种A(H5N1)疫苗，但由于先前曾在Chiron公司发现过污染物，因此疫苗试验还没有开始。目前，Chiron公司拥有8000剂人类A(H5N1)疫苗，并希望能在2005年秋季启动试验程序。 |
| 文章录入：xmscw 责任编辑：xmscw |
|
|
| 【字体：小 大】【评论及建议】【加入收藏】【告诉好友】【打印此文】【关闭窗口】 |
您现在的位置： 
