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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司等3家公司生产的鸡马立克氏病活疫苗等6种进口兽药产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
批准英特威国际有限公司生产的鸡毒支原体活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。
特此公告
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.标签和说明书
二〇〇八年六月十八日
附件1:
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂家
证书号
有效期限
备注
鸡马立克氏病活疫苗(CV1988/Rispens株) Marek’S Disease Vaccine,Live(Strain CV1988/
Rispens)
(BIO MAREK R)
梅里亚有限公司意大利生产厂Merial Italia S.p.A.
(2008)
外兽药证字22号
2008.06
-
2013.05
再注册
鸡马立克氏病二价活疫苗(CV1988/Rispens株+HVT FC-126株)
Marek’S Disease Vaccine,Live(Strain CV1988/Rispens
+Strain HVT FC-126)
(BIO MAREK R+HVT)
梅里亚有限公司意大利生产厂Merial Italia S.p.A.
(2008)
外兽药证字2 3号
2008.06
-
2013.05
再注册
鸡传染性喉气管炎活疫苗 (Salsbury#146株) Laryngotracheitis Vaccine,Live(Strain Salsbury#146)
(Laryngo-Vac)
美国富道动物保健公司查理斯堡生产厂Fort Dodge Animal
Health
(2008)
外兽药证字24号
2008.06
- 2013.05
再注册
狂犬病灭活疫苗 Rabies Vaccine, Inactivated
(RabvacTM3)
美国富道动物保健公司 Fort Dodge Animal Health
(2008)
外兽药证字2 5号
2008.06 -
2013.05
再注册
鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株) Marek’S Disease Vaccine,
Live(Strain FC-126)
(MD-Vac® CFL)
美国富道动物保健公司查理斯堡生产厂 Fort Dodge
Animal Health
(2008)
外兽药证字26号
2008.06 -
2013.05
再注册
多拉菌素注射液(商品名:通灭) Doramectin Injection
(Dectomax)
美国辉瑞公司巴西生产厂 Division of Pfizer Inc.
(2008)
外兽药证字27号
2008.06-
2013.05
再注册
鸡毒支原体活疫苗(MG6/85株) Mycoplasma gallisepticum
Vaccine, Live(Strain MG6/85)
(Mycovac L)
英特威国际有限公司美国生产厂 Intervet International B.V.,Intervet Inc
(2007) 外兽药证字45号
2007.09 -
2012.08
变更注 册:变更产品商品名称
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